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什么是 一次性使用導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀?山東賽銳特告訴您!

點擊次數(shù):631 更新時間:2022-01-27
  什么是 一次性使用導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀?
 
  一,生產(chǎn)廠家:
 
  采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。
 
  二,標(biāo)準(zhǔn):
 
  *符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。
 
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       三,技術(shù)指標(biāo)
 
  公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求
 
  圓柱體直徑:1-30MM,精度:±1%;
 
  兩個圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM)
 
  設(shè)定時間:1s~60min,   客戶任意設(shè)置,精度:0.2S
 
  凈重:約20kg
 
  外形尺寸:約440×300×260(mm)
 
  儀器終S免F依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。
 
  設(shè)備免F保修期為1年。
 
  附錄G(規(guī)范性附錄)
 
  導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗方法
 
  G.1 原理
 
  導(dǎo)絲的試驗部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直, 然后檢查損壞和涂層剝落。
 
  G.2儀器
 
  試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(見82)的20倍, 在定位時應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體。
 
  G.3 程序
 
  G.3.1 末端試驗
 
  G311選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗段試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。
 
  G312將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。(見圖G1)
 
  G313將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。
 
  G.32導(dǎo)絲的試驗,不包括末端
 
  選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進行G312和G313的試驗程序。
 
  G.4 試驗報告
 
  試驗報告應(yīng)包括下列信息:
 
  a) 導(dǎo)絲的識別;
 
  b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述;
 
  c)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;
 
  d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證。
 
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